PREQUALIFICATION PROGRAMME A Unite

PREQUALIFICATION PROGRAMME
A United Nations Programme managed by WHO

Vision

Good quality medicines for everyone.

Mission

In close cooperation with national regulatory agencies and partner organizations, the Prequalification Programme aims to make quality priority medicines available for the benefit of those in need.

This is achieved through its evaluation and inspection activities, and by building national capacity for sustainable manufacturing and monitoring of quality medicines.

Strategy
• Apply unified standards of acceptable quality, safety and efficacy.


•Comprehensively evaluate the quality, safety and efficacy of medicinal products, based on information submitted by the manufacturers, and inspection of the corresponding manufacturing and clinical sites.


•
Prequalify sources of active pharmaceutical ingredients by comprehensively evaluating the quality of the API based on information submitted by the manufacturers, and inspection of the corresponding manufacturing sites.



•Prequalify quality control laboratories of pharmaceuticals.


•Build the capacity of staff from national regulatory authorities, quality control laboratories, and from manufacturers or other private companies, to ensure medicines quality.

Key output

The list of prequalified medicinal products used for HIV/AIDS, malaria, tuberculosis and for reproductive health produced by the Programme is used principally by United Nations agencies including UNAIDS and UNICEF to guide their procurement decisions. But, the list has become a vital tool for any agency or organization involved in bulk purchasing of medicines, be this at country level, or at international level, as demonstrated by the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria.

결과 (한국어) 1:

사전 심사 프로그램
유엔 프로그램이 모두 사람

비전

좋은 품질의 의약품에 의해 관리.

미션

국가 규제 기관과 협력 기관과의 긴밀한 협력, 사전 심사 프로그램이 필요로하는 사람들의 이익을 위해 품질 우선 의약품을 사용할 수 있도록하는 것을 목표로하고있다.

이 그것의 평가 및 검사 활동을 통해 달성된다,품질 의약품의 지속 가능한 제조 및 모니터링을위한 국가 역량을 구축하여.

전략
• 허용 품질, 안전성 및 유효성의 통일 된 기준을 적용 할 수 있습니다.


• 포괄적으로 정보를 기반으로, 의약품의 품질, 안전성과 효능을 평가 제출 제조업체 및 해당 제조 및 임상 사이트를 검사하여.


•
종합적으로 해당 제조 공장의 제조 업체에 의해 제출 된 정보 및 검사에 따라 API의 품질을 평가하여 원료 의약품의 원인을 사전 인증.



• 의약품의 품질 관리 실험실을 사전 인증.


• 국가 규제 당국, 품질 관리 실험실에서 직원의 역량을 강화,그리고, 제조업 자 또는 다른 민간 기업에서 의약품의 품질을 보장​​ 할 수 있습니다.

키 출력은

HIV / AIDS에 사용 prequalified 의약품, 말라리아, 결핵의 프로그램에 의해 생성 된 생식 보건에 대한 목록이 유엔기구에 의해 주로 사용되는 등 UNAIDS 및 UNICEF는 구매 결정을 안내합니다. 하지만,목록 의약품의 대량 구매에 관련된 모든 기관이나 조직이 아니라 에이즈, 결핵 및 말라리아 퇴치를위한 국제 기금에 의해 입증, 국가 수준에서, 또는 국제 수준에이를위한 중요한 도구가되고있다.

결과 (한국어) 2:

PREQUALIFICATION 프로그램
A 유엔 프로그램 WHO

비전 관리

모두를 위한 양질의 의약품.

미션

국가 규제 기관 및 파트너 단체와 긴밀 한 협력, Prequalification 프로그램 품질 우선 약 필요에 그들을 위해 사용할 수 있도록 목표로.

이 그 평가 및 검사 활동을 통해 얻을 수 있다 그리고 지속 가능한 제조 및 품질 의약품.의 모니터링을 위한 국가 능력을 구축 하 여

전략
• 적용 통합 표준 품질, 안전 및 효 험.


•Comprehensively 품질, 안전 및 제조 업체, 그리고 해당 제조 및 임상 사이트의 검사 님 정보에 따라의 약 제품의 효능 평가.


•
종합적으로 정보를, 제조 업체 및 제조 사이트. 해당 검사에 따라 API의 품질을 평가 하 여 활성 제약 성분 소스를 prequalify


•Prequalify 의약품의 품질 관리 실험실.


구축 품질 관리 실험실, 국가 규제 기관에서 직원의 능력 위해 의약품 품질. 제조 업체 또는 다른 민간 기업에서 그리고

출력 키

얻은 의약품 HIV/에이즈, 말라리아, 결핵에 대 한 사용 하는 프로그램에 의해 생산 하는 생식 보건에 대 한 목록 사용 UNAIDS, UNICEF 등 유엔 기관에 의해 주로 그들의 조달 결정. 하지만, 목록 중요 한 도구가 되고있다 기관 또는 의약품의 대량 구매에 관련 된 조직에 대 한이 국가 수준 또는 국제 수준에서 같이 싸울 에이즈, 결핵 및 말라리아에 세계적인 기금에 의해 수 있습니다.

결과 (한국어) 3:

사전 심사 프로그램
a 유엔 프로그램는

좋은 품질

를 설치합니다. 비전 의약품 관리에 모든 이들이다.

미션 크리티컬

를 설치합니다. 국가 규제 기관 및 파트너 조직와의 긴밀한 협력 관계를 구축하고 품질을 사전 심사 프로그램 우선 순위 의약품 필요로 하는 사람들의 이익을 위해 사용할 수 있도록 하려면 목표로 하고 있습니다.

이의 평가 및 조사 활동을 통해 달성된 것이다.그리고 건설은 국가 용량에 대한 지속 가능한 제조 및 모니터링의 의약품 품질.


전략 • 적용 통합 표준의 적정 품질, 안전과 효능.


• 포괄적으로 평가하는 품질, 안전과 효능의 의약품 기준으로 제출한 정보는 제조업체, 그리고 검사의 해당 제조 및 임상 사이트.



•포괄적으로는 API의 질 평가에서 활성 의약 재료의 잠재 고객 대상 소스 제약의 해당 제조 사이트.



• 잠재 고객 대상 품질 제어 실험실의 제조업체, 검사가 제출한 정보를 기반으로 합니다.


• 국가 규제 기관, 품질 제어 실험실에서 직원의 능력,및 제조업체 또는 다른 기업에서, 의약품 품질.

주요 출력

HIV/aids 의약 제품 사용 검증된 선례의 목록을, 말라리아, 프로그램이 생성한 결핵 및 원칙적 생식건강(unaids) 등 유엔 기관에서 사용되며 유니세프의 조달 결정 가이드. 그러나,목록 의약품의 대량 구매에 관련되어 이 나라 수준에서, 또는 국제 수준에서, 글로벌 기금에 의해 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치.


싸움을 보여주는 바와 같이 해당 기관 또는 조직에 필수적인 도구가 되었다