We wish to inform you our QC establ

We wish to inform you our QC established a deviation during the analysis of the last Praziquantel shipment.
An OOS result was established for the parameter tapped volume.
The limit is 2,7-4,1ml/g while our first result was 2,4 ml/g. The analysis was repeated with a repeated sample and the result obtained during second analysis is still OOS - 2,6 ml/g.
The result of second delivered batch in the same shipment is corresponding B220608 = PRAZG-03004 = O.K. – 2,9 ml/g.

Based on the retrospective results our technologist will evaluate whether the OOS batch can be used in our production nevertheless, , but we shall require an investigation report or at least a comment from the manufacturer.
Attached please find our MoA for bulk and tapped volume which we believe the manufacturer received also in the past, and kindly ask you to make sure all future shipment will comply since the physical parameters are important for our production.

Thanks very much beforehand for your kind assistance.

결과 (한국어) 1:

우리는 우리의 품질이 마지막 인 praziquantel 발송의 분석 중에 편차를 설립을 알려 바랍니다.
OOS 결과는 매개 변수 탭 볼륨에 설립되었습니다. 우리의 첫 번째 결과는 2.4 ㎖ / g 동안
제한 ㎖ / g 2,7-4,1입니다. 분석은 반복 샘플을 반복하고 제 분석에서 얻은 결과는 여전히 OOS이다 하였다 - 2.6 ㎖ / g.
동일한 선적에서 두 번째 전달 배치의 결과는 b220608 = prazg-03004 = 확인 대응하는 - 2.9 ㎖ / g.

회고 결과에 따라 우리의 기술자는 OOS 배치 그럼에도 불구하고 우리의 생산에 사용할 수 있는지 여부를 평가합니다, 그러나 우리는 제조 업체의 조사 보고서 또는 적어도 의견을 요구해야한다.
연결하면 대량 우리는 제조 업체가 과거에 또한 수신 믿고 탭 볼륨에 대한 우리의 MOA를 발견하고, 친절하게 물리적 매개 변수는 우리의 생산에 중요하기 때문에 앞으로의 모든 선적은 준수 확인하는 문의하시기 바랍니다.

대단히 감사합니다 미리 당신의 친절한 도움.

결과 (한국어) 2:

우리는 우리의 QC 설립 마지막 Praziquantel 선적의 분석 하는 동안 편차 알려 하고자 합니다.
는 OOS 결과 매개 변수 도청 볼륨 설정 되었습니다.
한계 2, 7-4, 1 ml/g 동안 우리의 첫 번째 결과 2, 4 ml/g 이다. 분석 반복된 예제와 반복 했다와 두 번째 분석 기간 동안 얻은 결과 여전히 OOS-2, 6 ml/g.
동일한 선적에서 두 번째 배달된 배치의 결과 B220608 해당 PRAZG-03004 = = 확인-2, 9 ml/g.

우리의 기술자 OOS 일괄 그럼에도 불구 하 고, 우리의 생산에 사용할 수 있는지 여부를 평가할 것 이다 검토 결과에 따라, 하지만 우리가 조사 보고서 또는 적어도 제조 업체에서 코멘트를 요구 한다.
첨부 하시기 바랍니다 우리의 MoA 대량 찾아서 우리가 믿는 받은 제조자 탭된 볼륨 또한 과거에는, 그리고 친절 하 게 당신에 게 모든 미래 선적 이후 실제 매개 변수는 우리의 생산을 위한 중요 한 따를 것 이다 다는 것을 확인 하.

대단히 감사 합니다 미리 당신의 종류 지원.

결과 (한국어) 3:

우리는 당신에게 알리려는 우리의qc 편차가 마지막 praziquantel 배송의 분석 중에 설립했습니다.
는 OOS 결과를 볼륨에 대한 매개 변수 가볍게 만들어졌다.
는 제한 2,7-4,1ml/g 우리의 첫 번째 결과 2,4 ml/g 이었다. 반복되는 분석 샘플과 반복되었고 두 번째 분석 중에 얻은 결과 여전히 OOS - 2,6 ml/g.
같은 배송시 두 번째 전달한 일괄 처리의 결과 B220608 = PRAZG-03004 = o.k. 해당 - 2,9 ml/g.

우리의 기술자는 OOS 배치 그럼에도 불구하고 우리의 생산에 사용될 수 있으며, 그러나 우리는 한 조사 보고서 혹은 최소 주석은 제조업체에서 요구할는지 여부를 평가하는 회고전 결과를 기준으로 합니다.
당사의 모아 벌크를 찾을 연결되어 있고 우리는 제조업체도 과거에 받은 믿고 있으며, 친절하게 물리적 매개 변수가 생산에 있어 중요한 이후의 모든 미래 배송 준수하는 볼륨 두드렸습니다.

참석해 주셔서 미리 어떤 도움.